Formulaciones oftálmicas de cetirizina y procedimientos de uso

Una formulación oftálmica tópica que comprende clorhidrato o diclorhidrato de cetirizina en una cantidad de 0,05% (p/v) a 0,5% (p/v) calculada como base libre de cetirizina, en la que el clorhidrato o diclorhidrato de cetirizina es el único agente activo en la formulación y la cetirizina está formul...

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Hauptverfasser: GOMES, Paul, MINNO, George, ABELSON, Mark, NICE, Jackie, CHAPIN, Mathew
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Una formulación oftálmica tópica que comprende clorhidrato o diclorhidrato de cetirizina en una cantidad de 0,05% (p/v) a 0,5% (p/v) calculada como base libre de cetirizina, en la que el clorhidrato o diclorhidrato de cetirizina es el único agente activo en la formulación y la cetirizina está formulada en un vehículo que comprende 1% p/v de Polietilenglicol 400, NF, 0,2% p/v de Fosfato sódico dibásico, anhidro, USP, 0,25% p/v de Hipromelosa, USP, 0,1% p/v de Polisorbato 80, NF, 1,2% a 1,8% p/v de Glicerina, USP, 0,025% p/v de Edetato disódico, USP, 0,01 % p/v Cloruro de benzalconio, NF, en la que el pH es de 7,0, la formulación es una solución acuosa y no contiene ciclodextrina u otro agente solubilizante. The present invention provides stable topical formulations of cetirizine that provide a comfortable formulation when instilled in the eye and is effective in the treatment of allergic conjunctivitis and/or allergic conjunctivitis. The invention further provides methods of treating allergic conjunctivitis and/or allergic rhinoconjunctivitis in a subject in need of such treatment by topical application of the cetirizine formulations of the invention directly to the eye.