Composiciones orales sólidas de liberación prolongada no pulsátil que contienen betahistina

Una composición oral sólida de liberación prolongada 24 horas no pulsátil que comprende una cantidad de betahistina o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, equivalente a 48 mg de diclorhidrato de betahistina, junto con uno o más excipientes o vehículos farmacéuticamente aceptables, en el que la composición exhibe un perfil de disolución según el cual: hasta el 30 % en peso de betahistina se disuelve en 1 hora; de 35% a 45% en peso de betahistina se disuelve en 2 horas; de 46% a 60% en peso de betahistina se disuelve en 4 horas; de 61% a 80% en peso de betahistina se disuelve en 8 horas; de 81 % a 97% en peso de betahistina se disuelve en 16 horas; y de 98 % a 100 % en peso de betahistina se disuelve en 24 horas en el que: el perfil de disolución se mide utilizando un aparato de tipo I USP (cesta), al colocar la composición en 900 ml de tampón fosfato con un pH de 6,8, a 37 ºC y 100 rpm; los excipientes o vehículos farmacéuticamente aceptables comprenden uno o más agentes formadores de matriz hidrófila; y el agente formador de matriz hidrófila es una mezcla de hidroxipropilmetilcelulosa y carragenano. The present invention relates to an oral solid non-pulsatile 24 hours prolonged-release composition comprising an amount of betahistine, or of a pharmaceutically acceptable salt thereof, equivalent to 48 mg of betahistine dihydrochloride, together with one or more pharmaceutically acceptable excipients or carriers, wherein the composition exhibits a dissolution profile according to which: up to 30% by weight of betahistine is dissolved in 1 hour; from 35% to 45% by weight of betahistine is dissolved in 2 hours; from 46% to 60% by weight of betahistine is dissolved in 4 hours; from 61 % to 80% by weight of betahistine is dissolved in 8 hours; from 81% to 97% by weight of betahistine is dissolved in 16 hours; and from 98% to 100% by weight of betahistine is dissolved in 24 hours. It also relates to its use in therapy, particularly in the treatment of a vestibular disease or condition, more particularly in the treatment of Ménière's disease.