Procedimiento para la fabricación de emulsiones oftálmicas de tipo aceite en agua
Procedimiento para la fabricación de un preconcentrado de una emulsión oftálmica de tipo aceite en agua, comprendiendo dicho procedimiento una etapa de: emulsificación de una fase oleosa con una fase acuosa y al menos un agente tensioactivo que es tiloxapol, para obtener el preconcentrado, donde la...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | Procedimiento para la fabricación de un preconcentrado de una emulsión oftálmica de tipo aceite en agua, comprendiendo dicho procedimiento una etapa de: emulsificación de una fase oleosa con una fase acuosa y al menos un agente tensioactivo que es tiloxapol, para obtener el preconcentrado, donde la fase oleosa comprende al menos un aceite adecuado para uso oftálmico seleccionado de TCM y aceites minerales, donde el preconcentrado obtenido tiene un contenido en aceite de entre el 6 % y el 50 % v/v, preferiblemente de entre el 6 % y el 30 %, más preferiblemente de entre el 10 % y el 20 %; y donde la emulsificación se realiza utilizando molinos coloidales, homogeneizadores de rotor/estator, homogeneizadores de alta presión, homogeneizadores por ultrasonidos, mezcladores de alto cizallamiento o una combinación de los mismos.
The present invention relates to new processes for the preparation of oil-in-water emulsions useful in ophthalmic applications. In particular, processes are provided that include preparing a pre-concentrate of the oil-in-water emulsion, and diluting the pre-concentrate obtained to form the desired oil-in-water emulsion. The present invention also provides pharmaceutical compositions comprising an oil-in-water emulsion prepared by an inventive process, and methods of using these compositions for the treatment of an eye disease or condition. |
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