Formulaciones basadas en melatonina para la administración parenteral

Una formulación farmacéutica que comprende un polvo para dispersar en un vehículo acuoso y adecuado para la administración parenteral a neonatos afectados por lesión cerebral, dicho polvo consiste en: i) 5 20 a 75 % en peso de nanopartículas que consisten en melatonina como ingrediente activo en adición con uno o más fosfolípidos que tienen una pureza igual o superior a 99 % y se seleccionan del grupo que consiste en fosfatidilcolinas, fosfatidilgliceroles, fosfatidiletanolaminas, fosfatidilserinas, fosfatidilinositol y lecitinas, en donde la relación entre la melatonina y el fosfolípido varía entre 90:10 y 20:80 en peso, y ii) 25 a 80 % en peso de una mezcla de manitol y trehalosa como agente crioprotector; en donde al menos uno de dichos fosfolípidos se absorbe en la superficie de la melatonina, y la relación entre el manitol y la trehalosa es de 6:4 a 4:6 en peso. Pharmaceutical formulations comprising nanoparticles of melatonin are useful for the treatment of neonatal brain injury.