Composición farmacéutica que comprende una estatina

Composición farmacéutica sólida que puede obtenerse mezclando (a) por lo menos un agente activo seleccionado de entre rosuvastatina y las sales farmacéuticamente aceptables de la misma, (b) por lo menos un excipiente de humedad baja farmacéuticamente aceptable que presenta un contenido de humedad in...

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Hauptverfasser: TOPORISIC, Rebeka, JURSIC, Urska, OCEPEK, Uros, VRECER, Franc, BUKOVEC, Polona
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Composición farmacéutica sólida que puede obtenerse mezclando (a) por lo menos un agente activo seleccionado de entre rosuvastatina y las sales farmacéuticamente aceptables de la misma, (b) por lo menos un excipiente de humedad baja farmacéuticamente aceptable que presenta un contenido de humedad inferior a 3,0% p/p, en la que el excipiente de humedad baja farmacéuticamente aceptable comprende celulosa microcristalina no silicificada, y (c) opcionalmente unos excipientes adicionales y comprimiendo la mezcla obtenida en ausencia de disolvente, en la que la composición comprende por lo menos 20% p/p del excipiente de humedad baja farmacéuticamente aceptable y comprende menos de 0,5% p/p de estabilizantes alcalinos. The invention relates to a solid pharmaceutical composition comprising at least one active agent selected from the group consisting of statins and the pharmaceutically acceptable salts thereof and at least one pharmaceutically acceptable low moisture excipient.