Procedimiento para producir antígeno ortomixoviral y vacunas

Un método para la producción de hemaglutinina y/o neuraminidasa derivada de ortomixovirus, que comprende las siguientes etapas, en el orden indicado: a) proporcionar un fluido derivado de un cultivo de propagación de ortomixovirus basado en células o un cultivo de propagación de ortomixovirus basado...

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Hauptverfasser: VAN 'T HOF, Ron, CUI, Yi-Qing, WANG, Yiding, THUS, Jo, SHAKER, Sabah, VAN ROOIJ, Geertje Jacoba
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Un método para la producción de hemaglutinina y/o neuraminidasa derivada de ortomixovirus, que comprende las siguientes etapas, en el orden indicado: a) proporcionar un fluido derivado de un cultivo de propagación de ortomixovirus basado en células o un cultivo de propagación de ortomixovirus basado en huevos que comprende dicho virus, b) clarificar el fluido que comprende ortomixovirus aplicando centrifugación, filtración de flujo tangencial o filtración profunda, lo que da como resultado una cosecha líquida que comprende dicho virus, c) reducir el volumen de la cosecha líquida obtenida después de la etapa b) en un factor de al menos 4 para obtener una cosecha líquida concentrada, en donde esta etapa reductora del volumen se lleva a cabo en un solo paso, d) solubilizar el ortomixovirus que está presente en la cosecha líquida mediante la adición de un detergente o una mezcla de detergentes que comprende un detergente catiónico a la cosecha líquida concentrada obtenida en la etapa c), en donde la concentración final de dicho detergente catiónico es al menos de 2000 μg/ml, e) separar núcleos virales de la composición obtenida después de la etapa d), f) separar opcionalmente el detergente catiónico de la composición obtenida después de la etapa e), g) purificar hemaglutinina y/o neuraminidasa aplicando cromatografía, en donde la etapa c) es seguida directamente por la etapa d), y en donde antes de la etapa d) no se lleva a cabo etapa de purificación alguna que esté dirigida a purificar específicamente ortomixovirus. The present invention belongs to the field of pharmaceutical industry and relates to a method for the production of viral antigen derived from enveloped virus, comprising the steps of providing a fluid comprising enveloped virus, clarifying the fluid comprising said enveloped virus, reducing the volume of the obtained liquid harvest, solubilizing the enveloped virus, and purifying viral antigen. The present invention further refers to the use of said method for the production of a vaccine preparation.