Procedimiento para la preparación del inhibidor de proteinasa alfa-1

Procedimiento para purificar el inhibidor de proteinasa a-1 a partir de una solución acuosa que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1, que comprende las etapas de: (a) eliminar una parte de proteínas contaminantes de la solución acuosa para obtener una solución purificada que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1, en el que dicha etapa de eliminación comprende las etapas de: (i) precipitar dicha parte de proteínas contaminantes de dicha solución acuosa mediante la adición de un polietilenglicol con un PM entre aproximadamente 3.000 y aproximadamente 4.000 a dicha solución acuosa a una concentración entre el 3% y el 15% en peso por volumen, y ajustar el pH de dicha solución acuosa de aproximadamente 5,0 a aproximadamente 6,0; y (ii) separar dicha parte precipitada de proteínas contaminantes de dicha solución acuosa, obteniendo de este modo dicha solución purificada que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1; a continuación (b) diluir dicha solución purificada para reducir la conductividad de dicha solución purificada, de manera que el inhibidor de proteinasa alfa-1 se une a una resina de intercambio aniónico; a continuación (c) pasar dicha solución purificada a través de una resina de intercambio aniónico, de manera que el inhibidor de proteinasa alfa-1 se une a dicha resina de intercambio aniónico; a continuación (d) eluir el inhibidor de proteinasa alfa-1 de dicha resina de intercambio aniónico para obtener una solución eluida que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1; a continuación (e) ajustar el pH, la conductividad y la concentración de proteína de dicha solución eluida que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1, de manera que el inhibidor de proteinasa alfa-1 no se une a una resina de intercambio catiónico; (f) pasar la solución eluida a través de una resina de intercambio catiónico; y (g) recoger el flujo que atraviesa dicha resina de intercambio catiónico que contiene inhibidor de proteinasa alfa-1. Purification of alpha -1 proteinase inhibitor ( alpha -1 PI) from aqueous solutions, such as human plasma, is accomplished by precipitation of contaminating proteins from the aqueous solution, followed by dilution of the solution to adjust its conductivity, and passing of the solution through an anion exchange resin. The conductivity of the solution is adjusted so that the alpha -1 PI binds to the anion exchange resin, while other contaminating proteins and solvent pass though the resin. Further purification may be accomplished by cation chromat