Procedimiento para producir composiciones de VSR estables en almacenamiento

Un procedimiento para minimizar la pérdida de potencia del VSR durante la liofilización y para producir una composición de virus estable durante el almacenamiento que comprende virus sincitial respiratorio (VSR), comprendiendo el procedimiento: (a) congelar una composición de virus de entre aproximadamente 100 μl a aproximadamente 5 ml por debajo de su temperatura de transición vítrea en un tiempo de 60 minutos o menos a una velocidad de -0,5 °C a -2,5 °C por minuto, en el que la composición de virus es formulada en una solución de tampón fosfato de 5,0 mM a aproximadamente 20 mM que comprende sales monobásicas y dibásicas de sodio y/o de potasio y que tiene un pH de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,8; y (b) liofilizar la composición de virus, en la que la composición de virus liofilizada es estable durante al menos un año a una temperatura de almacenamiento de aproximadamente 1 °C a aproximadamente 10 °C. The invention relates to methods for producing storage stable virus compositions. In certain embodiments, the invention relates to one or more formulations and process steps which result in storage stable virus compositions, wherein the composition is storage stable as a lyophilized solid composition or a frozen liquid composition.