SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF DIDANOSINE

The present invention relates to a new solid pharmaceutical composition of didanosine comprising didanosine crystals with an average particle size comprised between 50 and 500 microns, coated by a layer of an enteric coating. The pharmaceutical composition of the invention can be prepared by means of a simple process, which comprises coating the didanosine crystals with an enteric layer. Said composition has a good stability of the active ingredient, as well as a suitable release in the conditions present in the upper part of the gastrointestinal tract. It also relates to the use of said composition for preparing solid dosage forms of didanosine for their oral administration. The invention also relates to tablets and to hard gelatin capsules containing said composition. Composición farmacéutica sólida de didanosina. La presente invención se refiere a una nueva composición farmacéutica sólida de didanosina que comprende cristales de didanosina con un tamaño medio de partícula comprendido entre 50 y 500 micras, recubiertos por una capa de un recubrimiento entérico. La composición farmacéutica de la invención se puede preparar mediante un procedimiento simple, que comprende el recubrimiento de los cristales de didanosina con una capa entérica. Dicha composición y presenta una buena estabilidad del principio activo, así como una liberación apropiada en las condiciones presentes en la parte alta del tracto gastrointestinal. También se refiere al uso de dicha composición para la preparación de formas farmacéuticas sólidas de didanosina para su administración por vía oral. La invención también se refiere a comprimidos y a cápsulas de gelatina dura que contienen dicha composición.