PROCESS FOR PREPARING A CRYSTALLINE FORM OF CANDESARTAN CILEXETIL

A process for preparing a crystalline form of candesartan cilexetil referred to as Form I, which has a content of Form II lower than 1% (w/w), is described. The process comprises a seeding stage with a crystalline product, which mainly comprises Form I, and a digestion stage. The invention also relates to said crystalline form, the pharmaceutical compositions containing it and its use for the preparation of a medicament for the treatment of hypertension. Candesartan cilexetil Form I has shown good stability under accelerated stability conditions, when the content of Form II is lower than 1% w/w. Procedimiento para la preparación de candesartán cilexetilo en forma cristalina. Se describe un procedimiento para la preparación de una forma cristalina de candesartán cilexetilo denominada forma I que tiene un contenido de la denominada forma II inferior al 1% en peso. Dicho procedimiento comprende una etapa de siembra con un producto cristalino que comprende una proporción mayoritaria de la forma I, y una etapa de digestión. La invención también se refiere a dicha forma cristalina, a las composiciones farmacéuticas que la contienen, y a su uso para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la hipertensión. Se ha observado que el candesartán cilexetilo forma I presenta una buena estabilidad cuando se mantiene en condiciones de estabilidad acelerada si presenta un contenido de la forma II inferior al 1 % en peso.