COMPOSICION DE LIBERACION CONTROLADA QUE COMPRENDE UNA CAPA DE LIBERACION SOSTENIDA Y UNA CAPA DE LIBERACION RAPIDA

Una composición que comprende: (a) una capa de liberación sostenida que comprende (i) un polímero hidrosoluble, y (ii) un primer agente farmacéuticamente activo; y (b) una capa de liberación rápida que comprende (i) un agente formador de matriz, y (ii) un segundo agente farmacéuticamente activo, siendo obtenible dicha composición al verter una primera disolución y una segunda disolución en un recipiente, y liofilizando la disolución resultante, en la que dicha primera disolución comprende dicho polímero hidrosoluble y dicho primer agente farmacéuticamente activo, y dicha segunda disolución comprende dicho agente formador de matriz y dicho segundo agente farmacéuticamente activo. The present invention provides a composition comprising a sustained release layer and a fast release layer. The sustained release layer comprises a water-soluble polymer and a first pharmaceutically active agent. The fast release layer comprises a matrix forming agent and a second pharmaceutically active agent. Generally, the composition provides fast and sustained (or controlled) release of a pharmaceutically active agent for at least 6 hours and preferably for at least 1 to 3 days. The composition may be incorporated into a dosage unit form, such as a vaginal insert. The compositions are prepared by freeze-drying.