PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE COMPOSICIONES FARMACEUTICAS PARA USO CON FORMULACIONES DE GELATINA BLANDA

Un procedimiento para incrementar la concentración de un ingrediente farmacéuticamente activo en relación a la viscosidad de la composición de relleno para unidades de dosis que comprende las etapas de: a) combinar una primera parte de un ingrediente farmacéuticamente activo con sustancialmente la cantidad total de polietilen glicol a utilizar en la composición de relleno para formar una suspensión inicial; b) mezclar dicha suspensión; c) añadir una primera fracción de una fuente de ión hidróxido a la suspensión; d) mezclar los ingredientes hasta que se disuelvan en la solución; e) adicionar una segunda fracción de ingrediente farmacéuticamente activo a la solución para formar otra suspensión; f) mezclar la suspensión; g) añadir una segunda fracción de una fuente de ión hidróxido a la suspensión; y h) mezclar los ingredientes hasta que se disuelvan en la solución; en donde dichas primera y segunda fracciones del ingrediente farmacéuticamente activo y las primera y segunda fracciones de la fuente de ión hidróxido son cada una de menos de la cantidad total del ingrediente respectivo utilizado en la composición de relleno resultante. The invention disclosed herein is a process for increasing the achievable concentration of a pharmaceutically active ingredient relative to fill composition viscosity for dosage units. The process is particularly useful in the preparation of soft gelatin capsules containing ibuprofen, naproxen, indomethacin, and acetaminophen, as the pharmaceutically active ingredient. As a result of the process, lesser quantities of composition ingredients other than the pharmaceutically active ingredient are needed to accomplish the same therapeutically effective dosage, thereby significantly increasing the concentration of the pharmaceutically active ingredient resulting in either a reduction in overall fill volume and dosage unit size or an increase in concentration of pharmaceutically active ingredient per dosage form.