QUANTITATIVE IMMUNOASSAY SYSTEM

Procédé, appareil et système pour analyse d'agglomération utilisant des particules porteuses coordonnées en matières copolymères et pouvant diffuser la lumière et ne réagissant pas non spécifiquement dans des fluides corporels, et ayant des anticorps ou des antigènes fixés de manière irréversible sur leurs surfaces. La concentration de substances biologiquement actives d'intérêt sont déterminées par les propriétés de diffusion de la lumière des particules pendant le test. Lors d'un test, un capteur de lumière (48) est décalé par rapport à un axe (82a) d'une colonne de lumière dirigée au travers du mélange échantillon testé/réactif (97). Le détecteur (48) est protégé de la lumière diffusée par une barrière (108) avec ouverture (110). La lumière diffusée par le mélange (97) est détectée selon un angle spécifique par le détecteur (48). Les intensités de la lumière diffusée, et les variations se produisant lors du test, sont utilisées pour déterminer la concentration de substances biologiquement actives d'intérêt. An improved, copolymer-based immunoassay system, method, and apparatus is highly sensitive and effective in accurately measuring extremely low concentrations, such as 10-6 to 10-12 grams per milliliter, of biologically active substances, such as monoclonal or polyclonal antibodies and antigens, cancer markers, proteins, bacteria, viruses, therapeutic drugs, drugs of abuse, and food and water contaminants in fluid samples. The system requires no sample preparation, and is reliable, easy to use, sufficiently low in cost to be readily usable in doctors' offices, small labs, and other low-volume facilities, but is also readily adaptable to hospital and high-volume use. The new system, method, and apparatus for agglutination immunoassay systems includes novel and coordinated carrier particle technology, light application and measurement and chemistry, coacting to provide the multiple advantages of simplicity and accuracy in use, and extreme sensitivity in application, in quantifying immunoassays.