METHOD OF PRODUCING A STERILE LYOPHILISED MEDICINAL PREPARATION "TAMERIT" AND/OR "GALAVIT" BASED ON 5-AMINO-2,3-DIHYDROPHTHALAZINE-1,4-DIONE ANHYDROUS SODIUM SALT (TAMERIT) AND/OR BASED ON 5-AMINO-2,3-DIHYDROPHTHALAZINE-1,4-DIONE DIHYDROUS SODIUM SALT (GALAVIT)

The invention relates to medicine and more particularly to drugs which act upon the immune system and have immunomodulatory, anti-inflammatory, anti-tumour and anti-oxidant activity, as well as to the chemical pharmaceutical production of such drugs. A method of producing a sterile, lyophilised medicinal preparation based on 5-amino-2,3-dihydrophtahalazine-1,4-dione sodium salt, by processing a non-sterile anhydrous and/or dihydrous substance of 5-amino-2,3-dihydrophtahalazine-1,4-dione sodium salt, is characterised in that an intermediate product of 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione is processed, so as to obtain the sodium salt thereof, by dissolving in an aqueous organic alkaline solution, such that an anhydrous and/or dihydrous substance of 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione sodium salt is obtained by means of crystallisation at a temperature of -5-7°C from the aqueous organic solution of 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione sodium salt, whereupon a sterile, lyophilised medicinal preparation is produced from this substance. Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, воздействующим на иммунную систему и обладающим иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоопухолевым и антиоксидантным действием, а также к химико-фармацевтическому производству этих лекарственных средств. Предложен способ получения стерильного лиофилизированного лекарственного препарата на основе натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона путем переработки безводной и/или двухводной нестерильной субстанции натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, который отличается тем, что реализуют процесс переработки промежуточного продукта 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в его натриевую соль путем растворения в водно-органическом щелочном растворе так, что безводную и/или двухводную субстанцию натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона получают кристаллизацией при температуре минус 5-7°C из водно-органического раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, после чего из субстанции получают стерильный лиофилизированный лекарственный препарат.