PROCESS FOR PREPARING IRINOTECAN LIPOSOMAL FORM (VARIANTS)

The invention relates to pharmacology. In general form the disclosed variants of preparing anti-tumour drug in liposomal form presuppose obtaining lipid film based on phospholipids and cholesterol, drying the film until solvent is removed, hydration with buffer solution on ultrasound bath, extrusion with creation of hydrogen ion gradient between internal and external medium of liposomes, and adding irinotecan hydrochloride to the obtained emulsion with the following sterile filtration and freeze-drying or aseptic pouring of the obtained product into vials for storage in liquid form. The disclosed variants are aimed at increasing quality of the obtained product, manufacturability of the preparation process and drug stability during storage. Изобретение относится к фармацевтике. В общем виде заявленные варианты получения противоопухолевого препарата в липосомальной форме предполагают получение липидной пленки на основе фосфолипидов и холестерина, её сушку до удаления растворителя, гидратирование буферным раствором на ультразвуковой бане, экструзию с созданием градиента ионов водорода между внутренней и внешней средой липосом, и добавление к полученной эмульсии иринотекана гидрохлорида с последующей стерильной фильтрацией и лиофильной сушкой или асептическим розливом полученного препарата во флаконы для хранения в жидком виде. Заявленные варианты направлены на повышение качества получаемого продукта, технологичности процесса получения и стабильности препарата при хранении.