A PROCESS FOR THE PREPARATION OF TABLETS FROM PHARMACEUTICALLY ACTIVE SUBSTANCES

The invention refers to a process for the preparation of tablets that can be well compressed and have good mechanical strength from pharmaceutically active ingredient(s) having unfavourable tabletting properties. In the process of the invention a granulating liquid is used which is a suspension of 5...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: JAMBOR, ISTVANNE, FEKETE, PAL, SZLAVYNE SZELL, ZSUZSA, GORA, LASZLONE, KIRALYNE IGNACZ, MARIA, PALFI, ZOLTANNE
Format: Patent
Sprache:eng ; rus
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:The invention refers to a process for the preparation of tablets that can be well compressed and have good mechanical strength from pharmaceutically active ingredient(s) having unfavourable tabletting properties. In the process of the invention a granulating liquid is used which is a suspension of 5-30 % of microcrystalline cellulose - 90% of which have a particle size that is lower than 50 Sg(m)m, and the amount of the microcrystalline cellulose refers to the final tablet mass in water and/or ethanol and/or isopropanol, and said suspension may contain also a part of the ingredients of the granules in dissolved form. Способ получения таблеток, которые могут хорошо прессоваться и обладают хорошей механической прочностью, из фармацевтически активных ингредиентов, имеющих неблагоприятные свойства для таблетирования, включающий смешивание фармацевтически активного(ых) ингредиента(ов) с общепринятыми носителями, используемыми при таблетировании, предпочтительно связующим(и) агентом(ами), и/или наполняющим(ими) агентом(ами), и/или разрыхляющим(ими) агентом(ами), и/или сурфактантом(ами), гранулирование этой смеси в присутствии гранулирующей жидкости методом замешивания или распыления в псевдоожиженный слой и таблетирование полученных гранул с использованием дополнительных носителей, обычно применяемых при таблетировании, предпочтительно смазывающего(их) агента(ов), и/или разрыхляющего(их) агента(ов), и/или глиданта(ов), в котором гранулирующая жидкость представляет собой суспензию 5-30% микрокристаллической целлюлозы, 90% которой имеет размер частиц менее 50 мкм, причем количество микрокристаллической целлюлозы относится к конечной массе таблетки, в воде, и/или этаноле, и/или изопропаноле, причем указанная суспензия также может содержать часть ингредиентов гранул в растворенной форме.