Verfahren zum Überwachen und/oder Steuern von Prozessparametern eines Lyophilisierungsprozesses

Verfahren zum Überwachen und/oder Steuern von Prozessparametern eines Lyophilisierungsprozesses durch kontinuierliches Überwachen der Mobilität von elektrischen Ladungen in einer Substanz (10), wie etwa einem Nahrungsmittelprodukt oder einem pharmazeutischen Produkt, welches den Lyophilisierungsprozess durchläuft, wobei das Verfahren die Schritte umfasst:Bereitstellen einer Substanz (10), die Lyophilisierung durchlaufen soll,Bereitstellen eines Aufnahmebehälters (1) für die Substanz (10),Platzieren der Substanz (10) in dem Aufnahmebehälter (1) und Unterwerfen des Aufnahmebehälters (1) und der Substanz (10) einem Lyophilisierungsprozess,Versehen des Aufnahmebehälters (1) mit zumindest zwei Sensorelektroden (5a, 5b) und zumindest einer geerdeten Elektrode (7),Verbinden der Sensorelektroden (5a, 5b) mit einer elektrischen Stromquelle und einem Sensorelement,Anlegen einer Spannung (V) an die Substanz (10) durch Verbinden der Sensorelektroden (5a, 5b) mit der elektrischen Stromquelle während des Lyophilisierungsprozesses,Messen, mittels des Sensorelements, einer Frequenzantwort, welche für die Mobilität von elektrischen Ladungen in der Substanz (10) indikativ ist, als eine Funktion der Spannung (V),Berechnen eines elektrischen Parameters, der für die Mobilität von elektrischen Ladungen in der Substanz (10) als eine Funktion der Frequenzantwort indikativ ist,Evaluieren eines Produktparameters, basierend auf dem berechneten elektrischen Parameter, undWiederholen der Schritte des Anlegens einer Spannung (V), Messens einer Frequenzantwort, Berechnens eines elektrischen Parameters und Evaluierens eines Produktparameters im Wesentlichen kontinuierlich während des Lyophilisierungsprozesses. A method of monitoring and/or controlling a lyophilization (freeze drying) process by continuously monitoring the mobility of electrical charges in a substance undergoing lyophilization comprises; providing a substance to undergo lyophilization and a receptacle for the substance with at least two sensing electrodes and at least one ground electrode; subjecting the receptacle and the substance to lyophilization; applying a voltage to the substance by connecting the sensing electrodes to an electrical power source; measuring a frequency response indicative of the mobility of electrical charges in the substance as a function of the voltage; calculating an electrical parameter indicative of the mobility of electrical charges as a function of the frequency response; evaluating a product