Pharmaceutical pellet, useful for the production of tablet, comprises a spherical active agent, preferably metroprololsuccinate, comprising core with smooth surface and a coat on the core, where the active agent release is pH-independent

Pharmaceutical pellet comprise a spherical active agent containing core with smooth surface and a coat on the core, where the active agent release is pH-independent and the active agent is metoprolol salt, preferably metoprolol succinate. Independent claims are included for: (1) a collection of pell...

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Hauptverfasser: KOHLMEYER, MANFRED, SCHLUETERMANN, BURKHARD
Format: Patent
Sprache:eng ; ger
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Beschreibung
Zusammenfassung:Pharmaceutical pellet comprise a spherical active agent containing core with smooth surface and a coat on the core, where the active agent release is pH-independent and the active agent is metoprolol salt, preferably metoprolol succinate. Independent claims are included for: (1) a collection of pellets, where at least 90% of pellets are as defined in the pharmaceutical pellet; (2) a collective coat, where at least 90% of it fulfill the above defined core; (3) the preparation of the pellet comprising providing an active agent containing pellet core with length-width-ratio of less than 1.4 and an average roughness of less 10 mu m and/or relative average roughness of less than 2%; and spraying an aqueous solution or dispersion containing a film former; (4) a procedure for the production of a tablet comprising mixing the pellet with one or more component such as filler material, binder, decaying agent, flow regulating agent or lubricant to form a mixture, and pressing the mixture to form a tablet; and (5) a tablet, produced according to the above procedure. Es wird ein pharmazeutisches Pellet bereitgestellt, umfassend einen kugelförmigen wirkstoffhaltigen Kern mit glatter Oberfläche und einen Überzug auf dem Kern, der pH-unabhängig die Wirkstofffreisetzung steuert. Bei einem derartigen Pellet kann die Freisetzung des Wirkstoffs einem Profil mit der Lag-Phase von 60 Minuten bis 840 Minuten folgen, wobei der Lag-Phase ein Anteil von 5 Gew.-% oder weniger des Wirkstoffs freigesetzt wird. Weiterhin kann der Wirkstoff aus dem Pellet mit einem Profil freigesetzt werden, derart, dass nach der Lag-Phase die Freisetzung des Wirkstoffs zwischen 3 und 25 Gew.-% pro Stunde beträgt. Bei dem Wirkstoff handelt es sich um ein Metoprololsalz.