Verfahren zur Erhöhung des dynamischen Messbereichs von auf spezifischen Bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen Testelementen

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Erhöhung des dynamischen Messbereichs von auf spezifischen Bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen Testelementen, insbesondere von optisch auswertbaren immunologischen Chromatographieteststreifen. DOLLAR A Die Erfindung ermöglicht es, den dynamischen Messbereich von auf spezifischen Bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen Testelementen hin zu höheren Analytkonzentrationen zu verschieben, ohne Einbußen im Hinblick auf die Nachweisgrenze hinnehmen zu müssen. Dazu wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, zumindest zwei Zonen in oder auf dem Testelement bereitzustellen, die Reagenzien enthalten, die aufgrund unterschiedlicher Affinität zum Analyten (beispielsweise im Fall unterschiedlich affiner Antikörper gegen den Analyten) oder aufgrund unterschiedlicher Prinzipien der Wechselwirkung mit dem Analyten oder mit anderen am Analytnachweis beteiligten Reagenzien (beispielsweise Antikörper gerichtet gegen den Analyten in einer Zone und Analyt oder Analytanalogon in einer anderen Zone) unterschiedlich starke detektierbare Signale erzeugen. Zur Auswertung der Analytkonzentration-Signalstärke-Beziehung werden die Signale in den zumindest zwei Zonen herangezogen und durch ein geeignetes Verfahren (Korrelation) zur Analytbestimmung herangezogen. The invention concerns a method for increasing the dynamic measuring range of especially immunological test elements in particular immunological chromatography test strips that can be evaluated optically that are based on specific binding reactions. The invention enables the dynamic measuring range of test elements based on specific binding reagents, especially of immunological test elements to be shifted towards higher analyte concentrations without impairing the lower detection limit. For this purpose it is proposed according to the invention that at least two zones are provided in or on the test element which contain reagents that generate detectable signals of different strengths due to different affinities for the analyte (for example in the case of antibodies that have different affinities for the analyte) or due to different principles of interaction with the analyte or with other reagents involved in the analyte detection (for example antibodies directed against the analyte in one zone and an analyte analogue in another zone). The signals in the at least two zones are used to evaluate the analyte concentration-signal strength relationship and are u