Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung und Beschichtung von Selbstlebemassen auf Basis von Polyisobutylen mit mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff

Verfahren zur kontinuierlichen lösungsmittelfreien und mastikationsfreien Herstellung von Selbstklebemassen auf Basis von Polyisobutylen mit mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff in einem kontinuierlich arbeitenden Aggregat mit einem Füll- und einem Compoundierteil, bestehend aus DOLLAR A a) Vorlage eines Vorbatches auf granuliertem Polyisobutylen, mindestens einem Trennhilfsmittel und mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff in den Füllteil des Aggregats, DOLLAR A gegebenenfalls Vorlage von niedermolekularem Polyisobutylen, Füllstoffen, Weichmachern, Tackifiern und/oder Harzen, DOLLAR A b) Übergabe der Vorlagekomponenten der Selbstklebemasse aus dem Füllteil in den Compoundierteil, DOLLAR A c) gegebenenfalls Zugabe der nicht in dem Füllteil aufgegebenen Komponenten der Selbstklebermasse in den Compoundierteil wie niedermolekulares Polyisobutylen, Füllstoffe, Weichmacher, Tackifier und/oder Harze, DOLLAR A d) gegebenenfalls Zugabe von weiteren pharmazeutischen Wirkstoffen in den Compoundierteil des Aggregats, DOLLAR A e) Herstellung einer homogenen Selbstklebemasse im Compoundierteil und DOLLAR A f) Austragen der Selbstklebemasse. Continuous production of polyisobutylene (PIB)-based self-adhesive material with active pharmaceutical ingredients without using solvent or mastication involves charging a continuous compounding machine with a preliminary batch containing granulated PIB etc. and then adding liquid components shortly after starting the compounding process. A process for the continuous production of polyisobutylene (PIB)-based self-adhesive material with at least one active pharmaceutical ingredient (API) in a continuous machine with filling and compounding sections, without solvent and without mastication. The process involves: (a) charging the filling section with a preliminary batch of granulated PIB, release agent(s) and API, optionally with the addition of low-mol. wt. PIB, fillers, plasticisers, tackifiers and/or resins; (b) feeding the charge into the compounding section; (c) possibly adding optional components which were not charged into the filling section; (d) optionally adding other API components; (e) compounding to a homogeneous self-adhesive material; and (f) discharging the product. An Independent claim is also included for a similar process in which the API is/are first added in stage (c) along with any other components not added in (a) and a separate stage (d) as above is omitted.