Solid form of ivabradine hydrochloride and (R)-mandelic acid and pharmaceutical composition thereof

Předložené řešení se týká nové pevné formy ivabradin hydrochloridu a (R)-mandlové kyseliny vzorce II, v molárním poměru 1:1. Způsob přípravy uvedeného kokrystalu spočívá ve smíchání nebo mletí jednotlivých složek v přítomnosti rozpouštědla. Dalším předmětem předloženého řešení je polymorfně stálá f...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: SEDMAK GREGOR, DAMMER ONDŘEJ, SLÁDKOVÁ VERONIKA, SKOŘEPOVÁ ELIŠKA
Format: Patent
Sprache:cze ; eng
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:Předložené řešení se týká nové pevné formy ivabradin hydrochloridu a (R)-mandlové kyseliny vzorce II, v molárním poměru 1:1. Způsob přípravy uvedeného kokrystalu spočívá ve smíchání nebo mletí jednotlivých složek v přítomnosti rozpouštědla. Dalším předmětem předloženého řešení je polymorfně stálá farmaceutická kompozice a granulát, jenž obsahuje kokrystal a farmaceuticky přijatelný excipient. The present invention relates to a novel solid form of ivabradine hydrochloride and (R)-mandelic acid of the general formula II, in 1:1 molar ratio. A process for preparing the said co-crystal consists in mixing or grinding of the separate components in the presence of a solvent. The invention also relates to a polymorphic stable pharmaceutical composition and a granulation product containing the co-crystal and a pharmaceutically acceptable excipient.