Free flowing granular composition, process for its preparation and antifoam simethicone oral solid dosage form

Sypká granulovaná kompoziceŹ obsahující směs sestávající z aB alespoň �@ @ hmotnostních simethikonu absorbovaného v bB granulovaném bezvodém tribazickém nebo dibazickém fosforečnanu vápenatém nebo jejich směsi a popřípadě cB oxidu křemičitého nebo práškového bezvodého fosforečnanu vápenatéhoŹ přičemž směs simethikonu a fosforečnanu vápenatého je homogenní granulovaná kompozice s velikostí částic ne větší než �@ @mi@m@ Způsob její výrobyŹ při němž se simethikon přidá ke granulovanému bezvodému tribazickému nebo dibazickému fosforečnanu vápenatému a popřípadě oxidu křemičitému nebo práškovému bezvodému fosforečnanu vápenatémuŹ vzniklá směs se mísí za sucha do dosažení homogenity a podrobí působení smykových sil až do vzniku homogenní sypké granulované kompozice@ Protipěnivá orální pevná dávková forma simethikonu je vyrobená ze sypké granulované kompozice popsané výšeŕ In the present invention, there is disclosed an antifoam simethicone oral solid dosage form preparation formed from a free flowing granular composition comprising an admixture of (a) at least 10 percent by weight of simethicone absorbed in (b) granular anhydrous tribasic or dibasic calcium phosphate or a mixture thereof and optionally c) a scavenger such as silicon dioxide or anhydrous calcium phosphate powder by adding the simethicone to the granular anhydrous tribasic or dibasic calcium phosphate and the optional silicon dioxide or anhydrous calcium phosphate powder; wherein the simethicone/calcium phosphate admixture is a uniform granular composition of not more than 1000 micron particle size. Disclosed is also a process for preparing the above-described composition, which preparation process is characterized by adding the simethicone to the granular anhydrous tribasic or dibasic calcium phosphate and the optional silicon dioxide or anhydrous calcium phosphate powder, dry blending until uniform and shearing to assure a uniform free flowing granular composition. Further disclosed is an antifoam simethicone oral solid dosage form preparation being prepared from the above-described free flowing granular composition.