Method of reducing particle size of [(3R)-1-(3-phenoxypropyl)chinuclidin-1-ium-3-yl] 2-hydroxy-2,2-bis(2-thienyl)acetate bromide

Způsob výroby částic aklidinium bromidu pro použití ve farmaceutické formulaci, přičemž způsob zahrnuje mikronizaci aklidinium bromidu s velikostí částic vyšší než 30 .mi.m a kondicionování mikronizovaného aklidinium bromidu pro získání aklidinium bromidu o velikosti částic menších než 10 .mi.m a o amorfním podílu menším než 3 hmotn. %. Dále je uveden způsob výroby farmaceutické formulace, kde se aklidinium bromidu smísí s alespoň jednou farmaceuticky přijatelnou pomocnou látkou. The present solution relates to a process for manufacturing aclidinium bromide particles for use in a pharmaceutical formulation, wherein said process comprises micronization of aclidinium bromide having a particle size higher than 30 Mm and conditioning of the micronized aclidinium bromide for obtaining aclidinium bromide having a particle size less than 10 pm and an amorphous part less than 3 wt%. A further solution relates to a process for manufacturing a pharmaceutical formulation, wherein aclidinium bromide is mixed with at least one pharmaceutically acceptable excipient.