ΜΕΘΟΔΟΙ ΣΥΝ-ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΓΙΑ ΕΝΩΣΗ ΠΡΟΦΑΡΜΑΚΟΥ ΑΝΑΣΤΟΛΕΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ HIV ΚΑΙ ΕΚΔΟΧΑ

Μέθοδος για την παραγωγή φαρμακοτεχνικής μορφής ένωσης προφαρμάκου άλατος τρις πιπεραζίνης αναστολέα σύνδεσης ΗIV, που ενέχει διαλυτοποίηση της ένωσης προφαρμάκου σε διαλύτη για σχηματισμό διαλύματος. Προσθήκη πρώτης ποσότητας πρώτου αντι-διαλύτη στο διάλυμα, στην συνέχεια διασπορά της πρώτης ποσότητας HPMC στο διάλυμα, προσθήκη δεύτερης ποσότητας του πρώτου αντι-διαλύτη στο διάλυμα, διασπορά της δεύτερης ποσότητας HPMC στο διάλυμα, στην συνέχεια προσθήκη δεύτερου αντι-διαλύτη στο διάλυμα, έτσι ώστε να κρυσταλλωθεί η ένωση με την HMPMC και να σχηματιστεί με τον τρόπο αυτό φαρμακοτεχνική μορφή, όπου ο δεύτερος αντι-διαλύτης είναι συνδυασμός ακετόνης και οξεικού ισοπροπυλεστέρα. Η φαρμακοτεχνική μορφή στην συνέχεια θερμαίνεται και ξηραίνεται. A process for the production of a formulation of HIV attachment inhibitor piperazine tris salt prodrug compound involves dissolving the prodrug compound in a solvent to form a solution; adding a first quantity of a first anti-solvent to the solution; then dispersing a first quantity of HPMC in the solution; adding a second quantity of the first anti-solvent to the solution; dispersing a second quantity of HPMC in the solution; then adding a second anti-solvent to the solution so as to crystallize the compound with the HPMC and thereby form the formulation, wherein the second anti-solvent is a combination of acetone and isopropyl acetate (IPAC). The formulation is then washed, and dried.