ΜΕΘΟΔΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΩΝ ΣΩΜΑΤΙΔΙΩΝ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΔΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗΣ

Η εφεύρεση αφορά μία μέθοδο για την παρασκευή εναιωρημάτων σωματιδίων δραστικής ουσίας για χορήγηση δια εισπνοής, όπου η εν λόγω μέθοδος παρέχει σωματίδια βελτιστοποιημένου μεγέθους σωματιδίων και κατανομής ομοιογενώς διασπαρμένων εντός του φορέα. Η μέθοδος η οποία είναι επίσης κατάλληλη για την παρασκευή στείρων εναιωρημάτων συμπεριλαμβάνει το βήμα ομογενοποίησης και μικρονισμού της σύνθεσης εντός στροβιλογαλακτωματοποιητή, ο οποίος είναι εξοπλισμένος με έναν στρόβιλο μεγάλης ισχύος, το οποίο ενδεχομένως ακολουθείται από μία κατεργασία εντός ενός ομογενοποιητή υψηλής πίεσης. Μία επιπλέον μορφή της εφεύρεσης αφορά μία μέθοδο για την παρασκευή μικρονισμένης στείρας διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης δια γάμμα-ακτινοβολίας. The invention is directed to a process for the preparation of suspensions of drug particles for inhalation delivery, said process providing particles of optimised particle size and distribution homogeneously dispersed in the carrier. The process, which is also suitable for the preparation of sterile suspensions, includes the step of homogenising and micronising the formulation in a turboemulsifier provided with a high-potency turbine, optionally followed by a treatment in a high-pressure homogeniser. A further aspect of the invention is directed to a process for preparing micronised sterile beclomethasone dipropionate by gamma-irradiation.