UNA COMPOSICIÓN DE VACUNA MULTIVALENTE COMPUESTA POR UNA MEZCLA DE ANTÍGENOS PROVENIENTES DE VIRUS DE POLIO Y ROTAVIRUS INACTIVADOS

La presente invención se refiere a una composición de vacuna multivalente que comprende: i) antígeno de virus de polio inactivado (IPV) seleccionado entre la cepa Salk o Sabin; ii) antígeno de rotavirus inactivado (IRV) de la cepa CDC-9; iii) un adyuvante como hidróxido donde el antígeno del IPV es...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: Glass, Roger, Kamble, Abhijeet Sanjeev, Zade, Jagdish Kamalaji, Kadam, Ravindra Bapurao, Pisal, Sambhaji Shankar, Jiang, Baoming, Sabale, Rajendra Narayan, Dhere, Rajeev Mhalasakant
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:La presente invención se refiere a una composición de vacuna multivalente que comprende: i) antígeno de virus de polio inactivado (IPV) seleccionado entre la cepa Salk o Sabin; ii) antígeno de rotavirus inactivado (IRV) de la cepa CDC-9; iii) un adyuvante como hidróxido donde el antígeno del IPV es adsorbido en un adyuvante de hidróxido de aluminio con un porcentaje de adsorción del hidróxido de aluminio en un rango de 70-99%, donde el antígeno del rotavirus es una cepa del rotavirus CDC-9 inactivada por el calor y se adsorbe en un adyuvante que contiene hidróxido de aluminio, y la concentración del rotavirus inactivado es 10 µg/dosis cuando la composición de vacuna es bivalente y multivalente. Stable, immunogenic combination vaccine(s) comprising a mixture of antigens for prevention and prophylaxis of infections caused by Rotavirus, Poliomyelitis virus, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis and Hepatitis B virus. A multivalent combination vaccine comprises i) significantly dose-reduced Salk-IPV or Sabin-IPV (IPV) antigens prepared by methods of formaldehyde inactivation and alum hydroxide adsorption resulting in maximum D-antigen recovery; ii) Injectable heat inactivated Rotavirus antigen(s) providing broad cross-protective immunity among human rotavirus strains; iii) Hib PRP-carrier protein conjugate having improved stability and immunogenicity; iv) whole cell pertussis antigen with improved immunogenicity and stability; and v) Homogenous fractions of Diphtheria and Tetanus toxoids. Such stable and immunogenic vaccine compositions are made by i) individually adsorbing dose reduced IPV, IRV antigens on alum hydroxide and keeping other antigen(s) unadsorbed or adsorbed on alum phosphate, alum hydroxide, or a combination thereof; and ii) using an order of addition of antigens during blending.