FORMA DOSIFICADORA NOVEDOSA

1.- Una forma de dosificación que comprende: a) 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3- piridinil}-2-pirrolidinona o su sal farmacéuticamente aceptable; b) un estabilizador, que reduce la degradación de 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3-pi...

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Hauptverfasser: CLARKE ALLAN J, CULLINGFORD DAVID GEOFFREY
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:1.- Una forma de dosificación que comprende: a) 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3- piridinil}-2-pirrolidinona o su sal farmacéuticamente aceptable; b) un estabilizador, que reduce la degradación de 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3-piridinil}-2-pirrolidinona en la forma de dosificación cuando se compara con una forma de dosificación que carece de dicho estabilizador; y c) un excipiente farmacéuticamente aceptable. 2.- La forma de dosificación de conformidad con la Reivindicación 1, que comprende una tableta vehículo, dicha tableta portadora está al menos parcialmente cubierta por una película que comprende: a) 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il]oxi]-3-piridinil}-2-pirrolidinona o su sal farmacéuticamente aceptable, y b) un estabilizador que reduce la degradación de 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3-piridinil}-2-pirrolidinona en la forma de dosificación, cuando se compara con una forma de dosificación que carece de dicho estabilizador.3.- La forma de dosificación de acuerdo con la Reivindicación 2, en donde la película contiene adicionalmente una sustancia formadora de película. 4.- Una forma de dosificación de acuerdo con la Reivindicación 3, caracterizada porque la sustancia formadora de película es hidroxipropilcelulosa. 5.- La forma de dosificación de conformidad con la Reivindicación 2, 3 o 4, caracterizada además porque dicha tableta portadora tiene al menos una apertura o depresión. 6.- La forma de dosificación de conformidad con la Reivindicación 5, caracterizada además porque dicha película está presente en la apertura o depresión de dicha tableta. 7.- La forma de dosificación de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones 2 a 6, caracterizada además porque sustancialmente no existe absorción de 1-{6-[(3-ciclobutil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il)oxi]-3-piridinil}-2-pirrolidinona o su sal farmacéuticamente aceptable por la tableta. 8.- La forma de dosificación de conformidad con la Reivindicación 7, caracterizada además porque dicha tableta portadora está recubierta. The present invention relates to a novel dosage form, to a process for preparing the dosage form and to the use of the dosage form in the treatment of neurological and psychiatric disorders.