Composiciones, formulaciones y producción y purificación de interleucinas

En la presente se describen proteínas de fusión de cholix-IL-10 y métodos de uso de las mismas, que se pueden caracterizar por una respuesta distinta en un individuo cuando se administra. Esta respuesta distinta puede comprender cambios en los niveles de uno o más marcadores en el individuo y/o co-localización de IL-10 en la lamina propia del individuo. En la presente, en algunas modalidades, se describen adicionalmente formulaciones orales de las proteínas de fusión cholix-IL-10. En la presente se describen métodos para la purificación de un constructo de administración de IL-10, que incluyen métodos para replegamiento y enriquecimiento, que pueden dar por resultado el mantenimiento de un alto porcentaje de los constructos de administración de IL-10 en la forma dimérica biológicamente activa. En la presente se describen formulaciones orales configuradas para liberación específica en sitio de una proteína terapéutica en el intestino delgado o colon. En algunos casos, la proteína terapéutica está en la forma diméroca, tal como un constructo de administración de IL-10 capaz de cruzar el epitelio intestinal. Described herein are cholix-IL-10 fusion proteins, and methods of use thereof, which can be characterized by a distinct response in an individual when administered. This distinct response can comprise changes in levels of one or more markers in the individual and/or co-localization of IL-10 in the Lamina propria of the individual. Further described herein, in some embodiments, are oral formulations of the cholix-IL-10 fusion proteins. Described herein are methods for the purification of an IL-10 delivery construct, including methods for refolding and enrichment, which can result in maintenance of a high percentage of the IL-10 delivery constructs in the biologically active dimer form. Described herein are oral formulations configured for site-specific release of a therapeutic protein in the small intestines or colon. In some cases, the therapeutic protein is in the form of a dimer, such as an IL-10 delivery construct capable of crossing the gut epithelium.