Composición farmacéutica que comprende inhibidores de la hmg-coa··reductasa y fenofibrato

La presente invención proporciona una composición farmacéutica multicapa que comprende una combinación de dosis fija de rosuvastatina o una sal farmacéuticamente aceptable de esta y fenofibrato o una sal farmacéuticamente aceptable de este, donde el fenofibrato o la sal farmacéuticamente aceptable de este y la rosuvastatina o la sal farmacéuticamente aceptable de esta están presentes en capas separadas, en concreto una capa de fenofibrato y una capa de rosuvastatina, donde el fenofibrato y la rosuvastatina se liberan inmediatamente de la capa de fenofibrato y la capa de rosuvastatina, respectivamente, y donde la capa de fenofibrato comprende fenofibrato micronizado. Además, la presente invención proporciona un proceso para la preparación de dicha composición. The present invention provides a multilayer, pharmaceutical composition comprising a fixed dose combination of rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof and fenofibrate or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the fenofibrate or the pharmaceutically acceptable salt thereof and the rosuvastatin or the pharmaceutically acceptable salt thereof are present in separate layers, namely a fenofibrate layer and a rosuvastatin layer, wherein fenofibrate and rosuvastatin are immediately released from the fenofibrate layer and the rosuvastatin layer, respectively, and wherein the fenofibrate layer comprises micronized fenofibrate. Further, the present invention provides a process for the preparation of the said composition.