HARD-SHELL CAPSULE WITH INFLUX PREVENTION OF GASTRIC FLUIDS

The invention refers to a process for preparing a polymer-coated hard shell capsule comprising at least a functional coat and a top coat, suitable as container for pharmaceutical or nutraceutical biologically active ingredients, wherein the hard shell capsule comprises a body and a cap, wherein in t...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: HELLER, PHILIPP, BAR, HANS, SMITH, STEVEN, HOLZER, BETTINA
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention refers to a process for preparing a polymer-coated hard shell capsule comprising at least a functional coat and a top coat, suitable as container for pharmaceutical or nutraceutical biologically active ingredients, wherein the hard shell capsule comprises a body and a cap, wherein in the closed state the cap overlaps the body either in a pre-locked state or in a final-locked state, wherein the hard shell capsule is provided in the pre-locked state and is coated with a first coating solution, suspension or dispersion comprising or consisting of al) at least one polymer; and optionally further excipients; to obtain the functional coat of the hard shell capsule in the pre-locked state; and thereafter is coated with a second coating solution, suspension or dispersion, which is different from the first coating solution, suspension or dispersion, comprising or consisting of a2) at least one polymer; optionally further excipients; to obtain the top coat of the hard shell capsule in the pre-locked state, wherein the total coating amount is 2.0 to 10 mg/cm2; and the coating amount of the top coat is at most 40 % of the coating amount of the functional coat. Furthermore, the invention refers to a polymer- coated hard shell capsule obtained from the process according to the invention and the use of the polymer-coated hard shell capsule for immediate, delayed or sustained release. L'invention concerne un processus de préparation d'une capsule à coque dure revêtue de polymère comprenant au moins un revêtement fonctionnel et un revêtement supérieur, appropriée en tant que contenant pour des ingrédients biologiquement actifs pharmaceutiques ou nutraceutiques, la capsule à coque dure comprenant un corps et un capuchon, dans l'état fermé, le capuchon chevauchant le corps soit dans un état pré-verrouillé, soit dans un état verrouillé final, la capsule à coque dure étant disposée dans l'état pré-verrouillé et étant revêtue d'une première solution, suspension ou dispersion de revêtement comprenant ou consistant en aI) au moins un polymère ; et éventuellement d'autres excipients ; pour obtenir le revêtement fonctionnel de la capsule à coque dure dans l'état pré-verrouillé ; puis est revêtue d'une seconde solution, suspension ou dispersion de revêtement, qui est différente de la première solution, suspension ou dispersion de revêtement comprenant ou consistant en a2) au moins un polymère ; éventuellement d'autres excipients ; pour obtenir le revêtement supérieur d