FORMULATION OF FUSION PROTEIN INCLUDING EXTRACELLULAR DOMAIN OF ALPHA SUBUNIT OF IGE FC RECEPTOR

The present invention relates to a formulation optimized for a fusion protein dimer that comprises an extracellular domain of an alpha subunit of an IgE Fc receptor and, more specifically, to an aqueous pharmaceutical formulation having a pH of 6.0-7.0, comprising a fusion protein dimer that comprises an extracellular domain of an alpha subunit of an IgE Fc receptor, histidine, proline, methionine, and Poloxamer 188. The fusion protein present in the formulation according to the present invention is contained at a high concentration, has improved stability and thus can be easily administered through subcutaneous injection, and has excellent IgE-binding capacity as compared to existing therapeutic agents comprising an anti-IgE antibody, and thus can be usefully utilized in an injection for treating an IgE-mediated allergic disease. La présente invention concerne une formulation optimisée pour un dimère de protéine de fusion comprenant un domaine extracellulaire d'une sous-unité alpha d'un récepteur Fc d'IgE et, plus spécifiquement, une formulation pharmaceutique aqueuse ayant un pH de 6,0 à 7,0, comprenant un dimère de protéine de fusion qui comprend un domaine extracellulaire d'une sous-unité alpha d'un récepteur Fc d'IgE, de l'histidine, de la proline, de la méthionine et du poloxamère 188. La protéine de fusion présente dans la formulation selon la présente invention est contenue à une concentration élevée, présente une stabilité améliorée et peut donc être facilement administrée par injection sous-cutanée, et présente une excellente capacité de liaison à l'IgE par comparaison avec des agents thérapeutiques existants comprenant un anticorps anti-IgE, et peut donc être utilisée de manière utile dans une injection pour le traitement d'une maladie allergique médiée par IgE.