METHOD FOR MANUFACTURING AN INHALABLE POWDER COMPRISING VORICONAZOLE

The present invention relates to a method for manufacturing an inhalable powder comprising leucine and voriconazole or a pharmaceutically active salt thereof, in substantially crystalline form, in an amount greater than 50% by weight with respect to the total weight of the powder. The method comprises a first step consisting of providing a solution of voriconazole or pharmaceutically active salt thereof and leucine in a suitable vehicle, a second step consisting in drying said powder using the spray drying technique at an outlet temperature from 40 and 75°C and at a feed rate greater than 10 g/minute and finally collecting the powder obtained. La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une poudre inhalable comprenant de la leucine et du voriconazole ou un sel pharmaceutiquement actif de celui-ci, sous une forme sensiblement cristalline, en une quantité supérieure à 50 % en poids par rapport au poids total de la poudre. Le procédé comprend une première étape consistant à fournir une solution de voriconazole ou un sel pharmaceutiquement actif de celui-ci et de la leucine dans un véhicule approprié, une seconde étape consistant à sécher ladite poudre à l'aide de la technique de séchage par pulvérisation à une température de sortie de 40 à 75 °C et à une vitesse d'alimentation supérieure à 10 g/minute et finalement collecter la poudre obtenue.