AN IMPROVED PROCESS OF STORING AND PREPARING THE PROTEIN FORMULATION

The present invention provides a method for reducing the protein aggregation by adjusting the pH below 6.0 of liquid formulation comprising the antibody or fusion protein. The present invention also provides methods for storing the pre-formulation for longer period without using any sugar or additiv...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	GUPTA, TARUN KUMAR, NARAYAN, OM, THAKKAR, MAYANKKUMAR, GALANI, KISHOR
Format:	Patent
Sprache:	eng ; fre
Schlagworte:	CHEMISTRY HUMAN NECESSITIES HYGIENE MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE METALLURGY ORGANIC CHEMISTRY PEPTIDES PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
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Beschreibung
Zusammenfassung:	The present invention provides a method for reducing the protein aggregation by adjusting the pH below 6.0 of liquid formulation comprising the antibody or fusion protein. The present invention also provides methods for storing the pre-formulation for longer period without using any sugar or additives which can be utilized for preparation of liquid or lyophilized formulation. La présente invention concerne un procédé de réduction de l'agrégation de protéines par ajustement du pH au-dessous de 6,0 d'une formulation liquide comprenant l'anticorps ou la protéine de fusion. La présente invention concerne également des procédés de stockage de la pré-formulation pendant une période plus longue sans utiliser de sucre ou d'additifs qui peuvent être utilisés pour la préparation d'une formulation liquide ou lyophilisée.