SYSTEMS AND METHODS FOR SCIENTIFIC EVALUATION OF PROGRAM CODE OUTPUTS

Systems and methods for distributed scientific evaluation of software product comprising a digital health intervention or software as a medical device product. In certain embodiments, a scientific evaluation system is operably configured to analyze one or more safety, efficacy, performance, and/or q...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: ALAILIMA, TITIIMAEA, TREES, JASON
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:Systems and methods for distributed scientific evaluation of software product comprising a digital health intervention or software as a medical device product. In certain embodiments, a scientific evaluation system is operably configured to analyze one or more safety, efficacy, performance, and/or quality assurance aspects for program code outputs of the software product. In further embodiments, a scientific evaluation system is operably configured to configure and administer a distributed scientific evaluation, research study and/or clinical trial for the software product. In certain embodiments, a scientific evaluation system is configured to enable scientific evaluation of one or more program code outputs of a software product for one or more indication or intended use. Des systèmes et des procédés d'évaluation scientifique distribuée de produit logiciel comprenant une intervention médicale numérique ou un logiciel en tant que produit de dispositif médical. Dans certains modes de réalisation, un système d'évaluation scientifique est configuré de façon fonctionnelle pour analyser un ou plusieurs aspects de sécurité, d'efficacité, de performance et/ou d'assurance qualité pour des sorties de code de programme du produit logiciel. Dans d'autres modes de réalisation, un système d'évaluation scientifique est configuré de façon fonctionnelle pour configurer et administrer une évaluation scientifique distribuée, une étude de recherche et/ou un essai clinique destiné au produit logiciel. Dans certains modes de réalisation, un système d'évaluation scientifique est configuré pour permettre une évaluation scientifique d'une ou de plusieurs sorties de code de programme d'un produit logiciel pour une ou plusieurs indications ou utilisations prévues.