PREPARATION CONTAINING HUMAN ALBUMIN AND PREPARATION METHOD THEREFOR
Disclosed is a method for preparing a preparation of human albumin, the method comprising controlling the content of a long chain fatty acid in the preparation; and adding a poloxamer. The long chain fatty acid is selected from one or more of myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, l...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | Disclosed is a method for preparing a preparation of human albumin, the method comprising controlling the content of a long chain fatty acid in the preparation; and adding a poloxamer. The long chain fatty acid is selected from one or more of myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, linoleic acid, linolenic acid and arachidonic acid, and the molar ratio of the long chain fatty acid to human albumin is 0.2-3Ø The content of the poloxamer is 10-500 microgram per gram of the human albumin. The preparation of human albumin prepared by means of the method has an improved stability, and is free from a particle with a particle size of at least 30 nm formed by human albumin aggregation and/or fibrillation.
L'invention concerne un procédé de préparation d'une préparation d'albumine humaine, le procédé comprenant la régulation de la teneur d'un acide gras à longue chaîne dans la préparation ; et l'ajout d'un poloxamère. L'acide gras à longue chaîne est choisi parmi un ou plusieurs de l'acide myristique, l'acide palmitique, l'acide stéarique, l'acide oléique, l'acide linoléique, l'acide linolénique et l'acide arachidonique, et le rapport molaire de l'acide gras à chaîne longue à l'albumine humaine est de 0,2 à 3,0. La teneur du poloxamère est de 10 à 500 microgrammes par gramme de l'albumine humaine. La préparation d'albumine humaine préparée au moyen du procédé a une stabilité améliorée, et est exempte d'une particule ayant une taille de particule d'au moins 30 nm formée par l'agrégation et/ou la fibrillation de l'albumine humaine. |
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