PROCESS FOR PREPARING FILLED HARD-SHELL CAPSULES WITH CELLULOSE OR STARCH-BASED COATINGS WITH A CAPSULE-FILLING MACHINE

The invention is concerned with a process for preparing a polymer coated hard-shell capsule, filled with a fill comprising a biologically active ingredient, wherein the hard-shell capsule is comprising a body and a cap, wherein in a closed state the cap overlaps the body either in a pre-locked state or in a final-locked state, wherein the material of the body and the cap comprises an ethyl-, methyl- or propyl-ether of cellulose, starch or pullulan, wherein the hard-shell capsule is coated with a coating layer that covers the hard-shell capsule in the pre-locked state, wherein the coating layer is comprising one or more anionic cellulose(s), ethyl cellulose and/or one or more starches comprising at least 35 % by weight amylose, wherein the coating layer is present in an amount of about 1 to 5.8 mg/cm2, wherein a dried film with a thickness of 250 µm, corresponding to the composition of the coating layer, shows an elongation at break of about 15 to 500 %, wherein the polymer-coated hard-shell capsule is provided in the pre-locked state to a capsule-filling machine, which performs the steps of separating the body and the cap, filling the body with the fill and rejoining the body and the cap in the final-locked state. L'invention concerne un procédé de préparation d'une gélule à enveloppe dure revêtue de polymère, remplie d'une charge comprenant un principe biologiquement actif, la gélule à enveloppe dure comprenant un corps et un capuchon, dans un état fermé, le capuchon chevauchant le corps soit dans un état préverrouillé, soit dans un état verrouillé final, la substance du corps et du capuchon comprenant un éther d'éthyle, de méthyle ou de propyle de cellulose, d'amidon ou de pullulane, la gélule à enveloppe dure étant revêtue d'une couche de revêtement qui recouvre la gélule à enveloppe dure dans l'état préverrouillé, la couche de revêtement comprenant une ou plusieurs cellulose anioniques, de la cellulose d'éthyle et/ou un ou plusieurs amidons comprenant au moins 35 % en poids d'amylose, la couche de revêtement étant présente en une quantité d'environ 1 à 5,8 mg/cm2, un film séché ayant une épaisseur de 250 µm, correspondant à la composition de la couche de revêtement, présentant un allongement à la rupture d'environ 15 à 500 %, la gélule à enveloppe dure revêtue de polymère étant disposée dans l'état préverrouillé dans une machine de remplissage de gélules, qui effectue les étapes de séparation du corps et du capuchon, de remplissage du corps avec la cha