AUTOMATED BIOMANUFACTURING SYSTEMS, FACILITIES, AND PROCESSES

Disclosed are a process and an automated facility for manufacturing a purified protein of interest using one or more single-use perfusion bioreactors, one or more single-use surge vessels and one or more chromatography systems. The protein of interest can be a recombinant or naturally occurring prot...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: STRAUGHN, RACHEL Y, MCCOY, REBECCA EILEEN, PIPER, ROBERT JAMES, CONNELL-CROWLEY, LISA A, BROWER, MARK A, GEFROH, EVA FAN, PINTO, NUNO J. DOS SANTOS, MCCLURE, MEGAN J, NAPOLI, WILLIAM N, VANDIVER, MICHAEL WAYNE
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:Disclosed are a process and an automated facility for manufacturing a purified protein of interest using one or more single-use perfusion bioreactors, one or more single-use surge vessels and one or more chromatography systems. The protein of interest can be a recombinant or naturally occurring protein and/or a therapeutic or other medically useful protein. For example, the disclosed process and automated facility are useful for manufacturing a purified protein drug substance. L'invention concerne un procédé et une installation automatisée de fabrication d'une protéine d'intérêt purifiée à l'aide d'un ou de plusieurs bioréacteurs de perfusion à usage unique, d'un ou de plusieurs récipients tampon à usage unique et d'un ou de plusieurs systèmes de chromatographie. La protéine d'intérêt peut être une protéine recombinante ou naturelle et/ou une protéine thérapeutique ou une autre protéine médicalement utile. Par exemple, le procédé décrit et l'installation automatisée sont utiles pour la fabrication d'une substance médicamenteuse protéique purifiée.