SYSTEMS AND METHODS FOR DESIGNING CLINICAL TRIALS

A method for enrolling patient candidates in a clinical trial includes generating first prediction data indicating predicted progression of a condition for a first group of patients that participated in a first clinical trial using a predictive model and clinical data associated with the first group...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: TAYLOR, ALBERT A, BEAULIEU, DANIELLE E, ENNIST, DAVID L, KEYMER, MICHAEL A
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:A method for enrolling patient candidates in a clinical trial includes generating first prediction data indicating predicted progression of a condition for a first group of patients that participated in a first clinical trial using a predictive model and clinical data associated with the first group of patients; grouping clinical trial data into subsets based on the first prediction data; analyzing each subset of clinical trial data to generate a measure of efficacy of the treatment; establishing screening criteria for a second clinical trial by identifying at least one subset that has a measure of efficacy that is higher than a measure of efficacy of the treatment for the full first group of patients; receiving clinical data of a candidate for the second clinical trial; generating second prediction data for the candidate; and enrolling the candidate in the second clinical trial when the second prediction data satisfies the screening criteria. L'invention concerne un procédé pour inscrire des patients candidats dans un essai clinique, consistant à générer des premières données de prédiction indiquant une progression prédite d'une maladie pour un premier groupe de patients qui ont participé à un premier essai clinique à l'aide d'un modèle prédictif et de données cliniques associées au premier groupe de patients; à regrouper des données d'essai clinique en sous-ensembles sur la base des premières données de prédiction; à analyser chaque sous-ensemble de données d'essai clinique pour générer une mesure d'efficacité du traitement; à établir des critères de criblage pour un second essai clinique par identification d'au moins un sous-ensemble ayant une mesure d'efficacité supérieure à une mesure d'efficacité du traitement pour le premier groupe complet de patients; à recevoir des données cliniques d'un candidat pour le second essai clinique; à générer des secondes données de prédiction pour le candidat; et à inscrire le candidat dans le second essai clinique lorsque les secondes données de prédiction satisfont les critères de criblage.