IMMEDIATE RELEASE FORMULATION OF A TRIPLE COMBINATION OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS USEFUL IN THE TREATMENT OF POLYCYSTIC OVARY SYNDROME

Immediate release formulation of a triple combination of active pharmaceutical ingredients useful in the treatment of polycystic ovarysyndrome It relates to an immediate release formulation for oral administration, comprising; a) a combination of three active pharmaceutical ingredients which are spironolactone; pioglitazone or a salt thereof; and metformin or a salt thereof; and b) solid polyethylene glycol having an average molecular weight from 3350 to 8000 g/mol; wherein: each of the active pharmaceutical ingredients are present in a therapeutically effective amount; and the polyethylene glycol is present in an amount such that decreases the dissolution profiles in vitro of each one of the active pharmaceutical ingredients without modifying the disintegration time of the formulation compared with the dissolution profiles of each one of the active pharmaceutical ingredients of a formulation having the same composition but without the solid polyethylene glycol, as well as, to its preparation process. L'invention concerne une formulation à libération immédiate d'une triple combinaison d'ingrédients pharmaceutiques actifs utile dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques; elle concerne une formulation à libération immédiate pour administration orale, comprenant; a) une combinaison de trois ingrédients pharmaceutiques actifs qui sont la spironolactone; la pioglitazone ou un sel de celle-ci; et la metformine ou un sel de celle-ci; et b) un polyéthylène glycol solide ayant un poids moléculaire moyen de 3350 à 8000 g/mol; dans lequel : chacun des ingrédients pharmaceutiques actifs est présent en une quantité thérapeutiquement efficace; et le polyéthylène glycol est présent en une quantité telle que diminue les profils de dissolution in vitro de chacun des ingrédients pharmaceutiques actifs sans modifier le temps de désintégration de la formulation par comparaison avec les profils de dissolution de chacun des ingrédients pharmaceutiques actifs d'une formulation ayant la même composition mais sans le polyéthylène glycol solide, ainsi que, son procédé de préparation.