ACCESS AND VAPOR CONTAINMENT SYSTEM FOR A DRUG VIAL AND METHOD OF MAKING AND USING SAME

A safety vial system has a vial adapter subsystem irreversibly mountable to the top of a vial containing a hazardous medicament and a vial base subsystem sealingly engaging a lower portion of the vial adapter subsystem and telescopically movable therein from a first position providing a path for gas sterilization around the vial to a second position wherein the path is closed to form a sterilized expandable, neutral pressure bellows chamber around and below the vial. The device has a removable top cap, a pierceable barrier film, a normally closed needleless valve in fluid communication with a dual lumen spike initially disposed above the film and a frangible product integrity ring holding the activation housing in place for sealed telescopic movement on a main body that surrounds the vial. The user pulls the product integrity ring and removes it, and then pushes the activation housing axially downward until it clicks to lock the device in the activated position wherein both lumens of the spike are in communication with the inside of the vial. The user removes the top cap on the activation housing assembly, and then uses a needleless syringe with an adapter thereon to add diluent and mixes if needed and withdraw drug from the vial via the valve. Système de flacon de sécurité comprenant un sous-système d'adaptateur de flacon pouvant être monté de manière irréversible sur le dessus d'un flacon contenant un médicament dangereux et un sous-système de base de flacon entrant en prise étanche avec une partie inférieure du sous-système d'adaptateur de flacon et pouvant être déplacé de manière télescopique à l'intérieur de celui-ci d'une première position fournissant un trajet pour une stérilisation au gaz autour du flacon vers une seconde position dans laquelle le trajet est fermé pour former un compartiment à soufflet à pression neutre, expansible et stérilisé autour et au-dessous du flacon. Le dispositif comprend un capuchon supérieur amovible, un film barrière pouvant être percé, une valve sans aiguille normalement fermée en communication fluidique avec une pointe à double lumière disposée initialement au-dessus du film et une bague d'intégrité de produit frangible maintenant le boîtier d'activation en place pour un mouvement télescopique étanche sur le corps principal qui entoure le flacon. L'utilisateur tire sur la bague d'intégrité du produit et la retire, puis pousse le boîtier d'activation axialement vers le bas jusqu'à obtention d'un clic indiquant que le