ENHANCED ABUSE-DETERRENT FORMULATIONS OF OXYCODONE

The present technology relates to an extended-release solid oral pharmaceutical composition, comprising a cured blend of a melt-extruded first component and a second component, wherein the melt-extruded first component comprises a therapeutically effective amount of an opioid or a pharmaceutically a...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: BOMMANA, MURALI MOHAN, BANERJEE, SIDDHARTHA, KONE, SRINIVAS, PATEL, GAURANG, INBAR, PETRA, PHUAPRADIT, WANTANEE, SHAH, NAVNIT H, LIU, FURONG, KUMAR, ANITA, JAGANI, PRITI L, CHATTERJI, ASHISH
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present technology relates to an extended-release solid oral pharmaceutical composition, comprising a cured blend of a melt-extruded first component and a second component, wherein the melt-extruded first component comprises a therapeutically effective amount of an opioid or a pharmaceutically acceptable salt thereof, at least one PEO polymer, and a stabilizing agent; and the second component comprises at least one PEO polymer and an oxidative stabilizing agent. The extended-release pharmaceutical compositions of the present technology provide crush-resistant and abuse-deterrent formulations featuring enhanced heat stability, resistance to drug segregation, and resistance to alcohol-induced dose dumping. La présente technologie concerne une composition pharmaceutique orale solide à libération prolongée, comprenant un mélange durci et un premier composant extrudé à l'état fondu et un deuxième composant, le premier composant extrudé à l'état fondu comprenant une quantité thérapeutiquement efficace d'un oxyde ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, au moins un polymère PEO, et un agent stabilisant ; et le deuxième composant comprend au moins un polymère PEO et un agent stabilisant oxydatif. Les compositions pharmaceutiques à libération prolongée de la présente technologie produisent des formulations résistantes à l'écrasement présentant une stabilité thermique, une résistance à la ségrégation de médicament et une résistance à la libération massive de dose induite par l'alcool améliorées.