STABLE FORMULATIONS OF FINGOLIMOD
Sugar alcohol-free formulations of fingolimod. Compositions of fingolimod, salts thereof, or esters thereof that lack sugar alcohols are disclosed. The composition may include a water- soluble filler and a water-insoluble filler, in addition to other common excipients. In some examples, the water-so...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | Sugar alcohol-free formulations of fingolimod. Compositions of fingolimod, salts thereof, or esters thereof that lack sugar alcohols are disclosed. The composition may include a water- soluble filler and a water-insoluble filler, in addition to other common excipients. In some examples, the water-soluble filler is glycine and the water-insoluble filler is dibasic calcium phosphate dihydrate as fillers. In some examples, the water-soluble filler and water-insoluble filler are present in equal concentrations. The compositions disclosed here may be used to make immediate release dosage forms containing fingolimod hydrochloride.
L'invention concerne des formulations de fingolimod exemptes d'alcool de sucre. L'invention concerne des compositions de fingolimod, de sels de celui-ci, ou d'esters de celui-ci, exempts d'alcools de sucre. La composition peut comprendre une charge soluble dans l'eau et une charge insoluble dans l'eau, outre d'autres excipients courants. Dans certains exemples, la charge soluble dans l'eau est de la glycine et la charge insoluble dans l'eau est un hydrogénophosphate de calcium dihydraté, en tant que charges. Dans certains exemples, la charge soluble dans l'eau et la charge insoluble dans l'eau sont présentes dans des concentrations égales. Les compositions décrites ici peuvent être utilisées pour la fabrication de formes posologiques à libération immédiate contenant du chlorhydrate de fingolimod. |
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