ENCASED TAMPER RESISTANT CONTROLLED RELEASE DOSAGE FORMS

In certain embodiments, the present invention is directed to a solid controlled release dosage form comprising: a core comprising a first portion of an opioid analgesic dispersed in a first matrix material; and a shell encasing the core and comprising a second portion of the opioid analgesic dispersed in a second matrix material; wherein the amount of opioid analgesic released from the dosage form is proportional within 20% to elapsed time from 8 to 24 hours, as measured by an in- vitro dissolution in a USP Apparatus 1 (basket) at 100 rpm in 900 ml simulated gastric fluid without enzymes (SGF) at 37 C. Selon certains modes de réalisation, la présente invention concerne une forme solide de dose contrôlée comprenant un noyau constitué dune première partie dun analgésique opioïde dispersée dans un premier matériau servant de matrice et une enveloppe encapsulant le noyau et comprenant une deuxième partie de lanalgésique opioïde dispersée dans un deuxième matériau servant de matrice. La quantité danalgésique opioïde libérée par la forme de dosage est proportionnelle, à 20 % environ, au temps écoulé entre 8 et 24 heures, comme mesuré par un test de dissolution in vitro dans un appareil conforme à la norme USP 1 (panier) à 100 tr/min dans 900 ml dun substitut de liquide gastrique ne contenant pas denzymes (SGF) à 37 °C.