STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION

Provided is a stable pharmaceutical composition for oral administration containing 6-ethyl-3-({3-methoxy-4-[4-(4-methylpiperazin-1-yl)piperidine-1-yl]phenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-carboxamide (compound A hereinafter), or a pharmacologically acceptable salt thereof, that suppresses the generation of related substances during storage. The proportion of crystals of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof in the stable pharmaceutical composition for oral administration is 60% or higher relative to the total weight of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof. La présente invention concerne une composition pharmaceutique stable pour administration par voie orale contenant du 6-éthyl-3-({3-méthoxy-4-[4-(4-méthylpipérazine-1-yl)pipéridine-1-yl]phényl}amino)-5-(tétrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-carboxamide (désigné composé A ci-après), ou un sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci, qui supprime la génération de substances apparentées au cours du stockage. La proportion de cristaux du composé A ou du sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci dans la composition pharmaceutique stable pour administration par voie orale est de 60 % ou plus par rapport au poids total du composé A ou du sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci.