PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS AND METHODS FOR FABRICATION OF SOLID MASSES COMPRISING POLYPEPTIDES AND/OR PROTEINS

Embodiments of the invention provide shaped masses comprising one or more drugs such as proteins or polypeptides and methods for forming such shaped masses. One embodiment provides a shaped mass comprising a drug such as a protein or polypeptide having a biological activity in the body of a mammal. The shaped mass is formed by compression of a precursor material comprising the drug wherein an amount of biologically active drug in the mass is a preserved above a minimum level. Drugs which may be incorporated into the shaped mass may include one or more glucose regulating proteins such as insulin, incretins; and immunoglobulins such as TNF-inhibiting antibodies or interleukin neutralizing antibodies. Embodiments of the shaped mass may be incorporated into a tissue penetrating member which is inserted into the intestinal wall allowing for the oral delivery of proteins and peptides which would otherwise be degraded in the intestinal tract. Des modes de réalisation de l'invention concernent des masses façonnées comprenant un ou plusieurs médicaments tels que des protéines ou des polypeptides et des procédés pour former de telles masses façonnées. Un mode de réalisation concerne une masse façonnée comprenant un médicament comme une protéine ou un polypeptide ayant une activité biologique dans le corps d'un mammifère. La masse façonnée est formée par compression d'un matériau précurseur comprenant le médicament, une quantité de médicament biologiquement actif dans la masse étant préservée au-dessus d'une teneur minimale. Les médicaments qui peut être incorporé dans la masse façonnée peuvent comprendre une ou plusieurs protéines de régulation du glucose comme l'insuline, les incrétines et des immunoglobulines comme des anticorps inhibant le TNF ou des anticorps neutralisant les interleukines. Des modes de réalisation de la masse façonnée peuvent être incorporés dans un élément pénétrant dans les tissus qui est inséré dans la paroi intestinale permettant l'administration orale de protéines et de peptides qui seraient sinon dégradés dans le tractus intestinal.