A PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING BUDESONIDE AND FORMOTEROL

The present invention relates to drug formulations in dry powder form for administration by inhalation and indicated for the treatment of obstructive airway syndromes such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the invention relates to an inhalable pharmaceutical...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: CASTEGINI, FRANCO, FAIELLA, GIANLUIGI, CAPONETTI, GIOVANNI, MAGGI, LORETTA, SARDINA, MARCO, REBOLINI, DANIELA
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to drug formulations in dry powder form for administration by inhalation and indicated for the treatment of obstructive airway syndromes such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the invention relates to an inhalable pharmaceutical composition comprising a first powder consisting of budesonide, or one of its pharmaceutically allowable salts, in a quantity greater than 5% w/w of said first powder, leucine in a quantity in the range of 5 to 70% w/w of said first powder, and lactose in a quantity in the range of 20 to 90% w/w of said first powder; a second powder consisting of formoterol, or one of its pharmaceutically allowable salts, in a quantity greater than 1% w/w of said second powder, leucine in a quantity in the range of 5 to 70% w/w of said second powder, and lactose in a quantity in the range of 20 to 90% w/w of said second powder; and a third powder consisting of leucine in a quantity in the range of 5 to 70% w/w of said third powder, and lactose in a quantity in the range of 20 to 90% w/w of said third powder. Said composition has a fine particle fraction (FPF) greater than 60% and a delivered fraction (DF) greater than 90%. L'invention concerne des formulations de médicament sous forme de poudre sèche pour une administration par inhalation et indiquées dans le traitement de syndromes d'obstruction des voies aériennes tels que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BCO). En particulier, l'invention concerne une composition pharmaceutique inhalable comprenant une première poudre consistant en de la budésonide, ou l'un de ses sels pharmaceutiquement acceptables dans une quantité supérieure à 5 % p/p de ladite première poudre, de la leucine dans une quantité dans la plage de 5 à 70 % p/p de ladite première poudre, et du lactose dans une quantité dans la plage de 20 à 90 % p/p de ladite première poudre ; une deuxième poudre consistant en du formoterol, ou l'un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, dans une quantité supérieure à 1 % p/p de ladite deuxième poudre, de la leucine dans une quantité dans la plage de 5 à 70 % p/p de ladite deuxième poudre, et du lactose dans une quantité de 20 à 90 % p/p de ladite deuxième poudre ; et une troisième poudre consistant en de la leucine dans une quantité dans la plage de 5 à 70 % p/p de ladite troisième poudre, et du lactose dans une quantité dans la plage de 20 à 90 % p/p de ladite troisième poudre. Ladite composition a