COATED MEDICAL DEVICES COMPRISING A WATER-INSOLUBLE THERAPEUTIC AGENT AND AN ADDITIVE

A medical device includes an implantable structure and a coating layer including a water-insoluble therapeutic agent and one or more additives selected from heparin, heparan sulfate, dextran and dextran sulfate, and physiologically- acceptable salts thereof. The one or more additives can be present in an amount effective to increase the rate of release of the water-insoluble therapeutic agent from the coating layer. The implantable medical device structure can be an expandable structure such as a balloon or stent. Also described are methods of making and using such implantable medical devices and coating layers. La présente invention concerne un dispositif médical comportant une structure implantable et une couche de revêtement comprenant un agent thérapeutique non hydrosoluble et un ou des additif(s) choisi(s) parmi l'héparine, le sulfate d'héparane, le dextrane et le sulfate de dextrane, et leurs sels physiologiquement acceptables. L'un ou les additif(s) peut/peuvent être présent(s) en une quantité efficace pour accroître le taux de libération de l'agent thérapeutique non hydrosoluble depuis la couche de revêtement. La structure de dispositif médical implantable peut être une structure expansible telle d'un ballonnet ou une endoprothèse. L'invention concerne également des procédés de fabrication et d'utilisation de tels dispositifs médicaux et couches de revêtement implantables.