ORAL PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF DABIGATRAN ETEXILATE

Compositions comprising a mixture of at least two types of particles wherein a) the first type of particles comprise dabigatran etexilate in the form of the free base or in the form of pharmaceutically acceptable salts, polymorphs, solvates or hydrates thereof; and b) the second type of particles comprise at least one pharmaceutically acceptable organic acid, use of said compositions in the reduction of the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation and/or in the prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery and processes for the preparation of said compositions. L'invention concerne des compositions comprenant un mélange d'au moins deux types de particules, a) le premier type de particules comprenant du dabigatran étexilate sous forme de base libre ou sous forme de sels, de polymorphes, de solvates ou d'hydrates pharmaceutiquement acceptables de celui-ci ; et b) le deuxième type de particules comprenant au moins un acide organique pharmaceutiquement acceptable, l'utilisation desdites compositions dans la réduction du risque d'attaque et d'embolie systémique chez des patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire et/ou dans la prévention d'événements thromboemboliques veineux chez des patients adultes qui ont subi une chirurgie élective d'arthroplastie totale de la hanche ou une chirurgie d'arthroplastie totale du genou et des procédés de préparation desdites compositions.