EPTFE FILTER FOR ASEPTIC PHARMACEUTICAL USE AND METHOD OF USING

A HEPA filter which utilizes spun bond scrim material and ePTFE membrane for use in an aseptic pharmaceutical filtration air handling system for installation and testing is provided. The installation and testing configuration includes the ePTFE filter with a low or ultra-low concentration of challenging aerosol in the upstream side of the filter along with a scanning device for determining the upstream concentration, all completed in situ within a pharmaceutical air handling system. At the downstream side of the ePTFE filter is positioned another scanner which may be a discrete particle scanner for calculating the penetration percentage of the aerosol through the filtering media of ultra-low concentrations. The system and configuration allows for exposure to ePTFE filtration media for certification by low or ultra-low concentrations of oil based challenging compounds. La présente invention concerne un filtre HEPA, qui utilise un matériau non tissé filé-lié et une membrane d'ePTFE, destiné à être mis en uvre dans un système de traitement d'air pharmaceutique aseptique par filtration, à des fins d'installation et d'essai. La configuration d'installation et d'essai comprend ledit filtre d'ePTFE, ayant une concentration faible ou ultra-faible d'aérosol d'épreuve dans le côté en amont du filtre, ainsi qu'un dispositif de balayage permettant de déterminer la concentration en amont, le tout étant mis en uvre in situ à l'intérieur d'un système de traitement d'air pharmaceutique. Dans le côté en aval du filtre d'ePTFE, un autre dispositif de balayage est placé, et peut être un dispositif de balayage de particules discrètes, destiné à calculer le pourcentage de pénétration de l'aérosol à travers le matériau filtrant à concentrations ultra-faibles. Ledit système et ladite configuration permettent l'exposition, au matériau filtrant d'ePTFE, de composés d'épreuve à base d'huile pour homologation dans le cas de concentrations faibles ou ultra-faibles.