SYSTEM FOR DETERMINING UNPROCESSED AND PARTIALLY PROCESSED NEUROTOXIN TYPE A

The present invention is concerned with tools for the quality control and safety during manufacture of neurotoxins. In particular, it relates to a method for the determination of the amount of partially processed and/or unprocessed Botulinum neurotoxin A polypeptide (BoNT/A) in a solution comprising processed and partially processed and/or unprocessed BoNT/A comprising the steps of contacting a sample of said solution with a capture antibody which specifically binds to the partially processed and unprocessed BoNT/A under conditions which allow for binding of said antibody to said partially processed and unprocessed BoNT/A, whereby a complex is formed, and determining the amount of the formed complex, whereby the amount of the complex is indicative for the amount of the partially processed and/or unprocessed BoNT/A in said solution. Moreover, the present invention contemplates a device and a kit for carrying out said method. La présente invention a pour objet des outils pour le contrôle de la qualité et la sécurité pendant la fabrication de neurotoxines. En particulier, elle concerne un procédé pour la détermination de la quantité d'un polypeptide neurotoxine botulique A (BoNT/A) partiellement traité et/ou non traité dans une solution comprenant un BoNT/A traité et partiellement traité et/ou non traité, comprenant les étapes consistant à mettre en contact un échantillon de ladite solution avec un anticorps de capture qui se lie spécifiquement au BoNT/A partiellement traité et non traité dans des conditions qui permettent la liaison dudit anticorps audit BoNT/A partiellement traité et non traité, un complexe étant formé, et à déterminer la quantité du complexe formé, la quantité du complexe étant indicative de la quantité du BoNT/A partiellement traité et/ou non traité dans ladite solution. En outre, la présente invention concerne un dispositif et un kit permettant de mettre en uvre ledit procédé.